בית החולים רמב"ם בחיפה פרסם הבהרה חשובה לנשים המטופלות במחלקות האונקולוגיה, לאחר שמשרד הבריאות הודיע על תקלה בערכות בדיקה של חברת רוש המיועדות לאיתור קולטנים הורמונליים בגידולי שד. ההבהרה מדגישה כי המכון לפתולוגיה בבית החולים אינו משתמש כלל בערכות הבדיקה הפגומות, ולכן מטופלות מהאזור אינן מושפעות מהבעיה.
ב-29 באוגוסט פרסמה חברת רוש, יצרנית ציוד רפואי ואבחון בינלאומית, הודעה על מציאת ערכות בדיקה פגומות. בעקבות ההודעה, משרד הבריאות בחן את היקף השימוש במוצרים אלה במוסדות הרפואיים בישראל ופרסם כי כ-300 נשים המטופלות בגידולי שד ומערכת הרבייה עשויות להיות מושפעות מהערכות הפגומות. ההודעה עוררה חששות בקרב נשים רבות המטופלות במחלות אונקולוגיות, במיוחד בצפון הארץ.
חשוב להבין כי ערכות הבדיקה המדוברות אינן משמשות את כלל הנשים המטופלות בסרטן השד. השימוש בהן מיועד בעיקר למקרים שבהם בבדיקה קודמת עלתה השאלה האם קיים קישור בין הגידול לבין הורמונים מסוימים. הערכות מאתרות קולטנים הורמונליים ברקמת הגידול, ותוצאות הבדיקה משפיעות באופן ישיר על בחירת הטיפול המתאים. כאשר מתגלה שהגידול חיובי לקולטנים הורמונליים, נוצרת אפשרות לטיפול הורמונלי, שהוא לעיתים יעיל במיוחד ובעל תופעות לוואי קלות יותר מטיפולים אחרים.
לנוכח הודעת משרד הבריאות והחשש שהתעורר בקרב מטופלות, בית החולים רמב"ם מיהר לפרסם הבהרה מפורטת. ההבהרה מדגישה כי בבית החולים לא נעשה כלל שימוש בערכות של חברת רוש, וכי עשרות מטופלות מחיפה, הקריות והצפון אינן מושפעות בשום צורה מאותן אצוות פגומות של נוגדנים המשמשים לבדיקת רצפטורים לגידולי שד.
בהבהרה הרשמית שפרסם רמב"ם נאמר במפורש: "המכון לפתולוגיה ברמב״ם אינו משתמש בנוגדנים של חברת רוש לבדיקות. הנוגדנים שהמכון כן משתמש, שאינם של חברת רוש, לא נצפו בהם שינויים בצביעה". הצהרה זו מספקת ודאות למטופלות ולמשפחותיהן כי הטיפול הרפואי שהן מקבלות מבוסס על תוצאות בדיקה מהימנות.
בדיקת הקולטנים ההורמונליים היא חלק מהותי מהאבחון והטיפול בסרטן השד. הבדיקה בוחנת האם תאי הגידול מכילים קולטנים להורמונים כמו אסטרוגן ופרוגסטרון. כאשר הקולטנים קיימים, הדבר מצביע על כך שהגידול תלוי בהורמונים לצמיחתו, ולכן ניתן לטפל בו באמצעות תרופות המעכבות את פעולת ההורמונים או את ייצורם בגוף. תוצאות שגויות של בדיקה כזו עלולות להוביל לבחירת טיפול לא מיטבי, ולכן התקלה בערכות הבדיקה היא נושא רציני.
מטופלות בסרטן השד או נשים שעומדות לעבור בדיקה לאיתור קולטנים הורמונליים במוסדות רפואיים אחרים מעבר לרמב"ם, מומלץ להן לוודא עם המעבדה או הרופא המטפל האם נעשה שימוש בערכות של רוש. במקרה שכן, חשוב לברר האם מבוצעת בדיקה מחודשת או בקרה נוספת כדי לוודא את דיוק התוצאות. משרד הבריאות צפוי להמשיך לעקוב אחר הנושא ולעדכן את הציבור במידת הצורך.
